2018，抗腫瘤治療將再寫新篇章。韓國的Genexine公司最近授予中國的天鏡公司(I-Mab)在大中華區(qū)開發(fā)和銷售癌癥藥物HyLeukin的獨(dú)家權(quán)利。
Genexine將收到預(yù)付款，并有資格獲得里程碑收費(fèi)。 此次交易總額將達(dá)5.48億美元，外加產(chǎn)品上市后的銷售分級提成。
Genexine早在2009年就在韓國股市KOSDAQ上市，擅長于利用長效Fc融合技術(shù)和治療性DNA技術(shù), 在免疫腫瘤和罕見病的治療方面頗有成果。
Genexine正在開發(fā)的項(xiàng)目：
在臨床階段，Genexine的GX-H9（長效人類生長激素，hGH-hyFc）可以用于成人和小兒生長激素缺陷，目前在許多國家進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。
GX-188E是治療性疫苗，治療人乳頭瘤病毒相關(guān)性疾病如宮頸癌，目前在歐洲處于臨床二期，在韓國的處于臨床I二期和三期。
天鏡公司是位于上海的創(chuàng)新型生物制劑的醫(yī)藥公司，致力于在免疫腫瘤學(xué)和免疫炎癥領(lǐng)域開發(fā)。研發(fā)依賴于公司內(nèi)部的研發(fā)能力，以及全球合作伙伴關(guān)系。 天鏡公司宣稱，其致力于解決中國未滿足的醫(yī)療需求，并把創(chuàng)新資產(chǎn)帶到世界。 該公司最近的B輪融資達(dá)到1.5億美元，內(nèi)部研發(fā)能力也有了快速增長。
（公司照片）
合作創(chuàng)新 天境不斷
12月初，天境還與MorphoSys 公司達(dá)成了一項(xiàng)授權(quán)協(xié)議，在中國大陸，臺灣，香港和澳門研發(fā)MOR202。 MOR202是MorphoSys公司專有的針對CD38的研究性抗體，針對復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的歐洲I / IIa期臨床研究已經(jīng)完成招募。
而genexine也與多個中國公司簽下合作協(xié)議,與康橋資本，天士力旗下的天視珍（Tasgen）合作，將三個長效生長激素的賣給中國藥企.獲得價值1億美元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓金。
三方共同組建合資公司天視珍生物技術(shù)（天津）公司，并在中國合作研發(fā)新藥。此次交易的三種新藥包括GX-H9(長效人生長激素)。
這是這家韓國制藥公司的策略，主要依靠中國藥企的新藥開發(fā)能力,來實(shí)現(xiàn)其業(yè)績和利潤的增長.
HyLeukin，何方圣？
HyLeukin是一種免疫腫瘤藥物，旨在重建和增強(qiáng)抗腫瘤T細(xì)胞的免疫能力。它是工程化白細(xì)胞介素-7（IL-7）分子與Genexine專有的長效蛋白質(zhì)平臺技術(shù)融合的雜交體Fc（hyFc）。IL-7是T細(xì)胞的關(guān)鍵因子，其可以增加T細(xì)胞的數(shù)量和功能。
此外，根據(jù)已有文獻(xiàn)中的臨床結(jié)果，預(yù)計(jì)IL-7與其它免疫腫瘤藥物，如檢查點(diǎn)抑制劑。具有較強(qiáng)的協(xié)同作用。HyLeukin的設(shè)計(jì)是用于癌癥，傳染病和淋巴細(xì)胞減少癥的治療。
Genexine三年前在美國將子公司分離出去，成立了NeoImmuneTech公司。該分公司目前正在美國進(jìn)行HyLeukin的臨床開發(fā)。最近，Genexine也在韓國完成了HyLeukin的I期臨床試驗(yàn)。
該臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，HyLeukin在健康志愿者中安全且耐受性良好。Genexine計(jì)劃于明年初在韓國對實(shí)體瘤患者進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)。2018年的各項(xiàng)美國臨床試驗(yàn)也就進(jìn)行，其中也包括成膠質(zhì)細(xì)胞瘤的治療。
Genexine創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官Young Chul Sung表示，中國提供了測試新型免疫腫瘤藥物對癌癥患者治療效果的良好機(jī)會。天鏡公司將是Genexine在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的******合作伙伴。
而天鏡公司的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官臧敬五博士則表示，這是天鏡公司的許多正在進(jìn)行的項(xiàng)目的亮點(diǎn)。天鏡公司計(jì)劃在中國進(jìn)行該藥物的臨床試驗(yàn)，將其用于免疫細(xì)胞和功能嚴(yán)重受損的癌癥患者。 如果該藥物被證明是安全有效的，中國的患者可以從中獲益，甚至在時間上可以領(lǐng)先全球。
期待藥物公司之間有效的合作能夠加快全球藥物開發(fā)的進(jìn)程，滿足患者迫在眉睫的需求。