2018年初至今，“中美貿易戰(zhàn)”是從官方到民間討論得最為火熱的一個話題。從最初的“301調查”到人民匯率破七，貿易戰(zhàn)歷經(jīng)升級、談判、再起、激化、休戰(zhàn)、重啟，似乎已走向深水區(qū)。醫(yī)療行業(yè)同樣沒能幸免，貿易清單中出現(xiàn)共約百余項醫(yī)藥行業(yè)相關產(chǎn)品，主要為原料藥、生物制品及相關醫(yī)療器械等。今天小二就共同客官們來聊一聊中美貿易戰(zhàn)對醫(yī)療界的影響。
創(chuàng)新藥研發(fā)與技術轉讓
雖然中國與美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模差距逐漸縮小，但醫(yī)藥創(chuàng)新能力仍存在巨大差距。美國FDA2018年度報告顯示，去年，有59款新藥通過審批，創(chuàng)20年歷史新高。其中，1/3為first-in-class的創(chuàng)新藥，對比我國，2018年，中國藥監(jiān)局（NMPA）前所未有地批準了48個新藥上市，其中10個是國產(chǎn)新藥，38個來自進口。
對于創(chuàng)新藥企來說，貿易戰(zhàn)無疑加重了企業(yè)的負擔。因為新藥研究周期長、投入大、風險高等問題也讓不少藥企望而卻步，而通過技術轉讓節(jié)約了新藥創(chuàng)制的資金成本和時間成本，其帶來的市場回報大大高于技術轉支付費用。在貿易戰(zhàn)中如果對藥物研發(fā)和技術轉讓設置重重壁壘，獲取新藥和技術轉讓的成本大幅提高。早在2017年，美國就對“中國不公平貿易行為”進行調查，調查的重點在于中國企業(yè)是否“涉嫌侵犯美國知識產(chǎn)權和強制美國企業(yè)做技術轉讓，以及美國企業(yè)是否被迫與中方合作伙伴分享先進技術”等議題。調查報告認為，中國十三五方面的部分規(guī)劃，共同指導中國企業(yè)通過合作研究在海外尋求先進的生物技術，促進國際生物技術轉讓；促進新產(chǎn)品和“關鍵技術”的采購、合并和收購，并且得到政府的財政支持。并且投入了大量資金，指導和系統(tǒng)支持企業(yè)投資和收購美國公司和資產(chǎn)，以獲得服務于中國工業(yè)政策的尖端技術，這些政策和做法都是不合理的。
除了技術轉讓受限，在一些技術前沿、尤其中美競爭力度大的行業(yè)領域也受此次貿易戰(zhàn)的影響較大。以處于技術前沿的細胞治療為案例，全球目前有1100多家做細胞治療的企業(yè)，中美幾乎平分秋色，差不多都在300多家。國內目前有15家企業(yè)+2個機構獲得臨床批件。蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內某細胞治療企業(yè)透露：涉及到細胞治療關鍵材料的質粒和慢病毒生產(chǎn)主要在美國。目前質粒的提價普遍在20%，而慢病毒的價格則增加了20~30倍。
醫(yī)療器械及儀器設備
從出口數(shù)據(jù)來看，中國高端醫(yī)療設備和器械較少出口到美國，主要以中低端醫(yī)療器械為主。本次清單不僅列入了基礎低值耗材如紗布、溫度計等，也限制了部分大型儀器，如核磁共振儀、心電圖機、超聲波掃描儀、X射線斷層掃描儀等產(chǎn)品的進口，限制品類有升級趨勢。
在進口方面，目前我國醫(yī)療器械進口則以高端產(chǎn)品為主，類似核磁共振、CT等高端醫(yī)療設備均被國外品牌所占據(jù)，還有骨科與心內科的高值耗材等。這些產(chǎn)品的技術含量和附加值都比較高，不易研發(fā)制造，國內產(chǎn)品與進口產(chǎn)品在安全性和有效性上仍存在一定差距。
根據(jù)園區(qū)生物材料國際物流平臺提供的信息，目前我國關稅反制措施中，對于醫(yī)學的儀器設備加征稅率最高的達到25%，主要包括包括真空泵、烘箱、制冷設備、光學儀器等。加征20%關稅的1078個稅目商品中，有33項涉及科學儀器及部件，包括復式光學顯微鏡、X 射線無損探傷檢測儀、濕度計、試驗機、恒溫器等。還有其他研磨機、離心機、色譜儀等儀器設備關稅上漲在5%-10%。
關稅的上漲確實導致國外安捷倫，賽默飛等品牌的儀器設備價格上漲了10-20%。但因為訂單大多為年底預購，價格上漲未立刻顯現(xiàn)，而由于美方的出口審查、企業(yè)規(guī)避風險等因素導致儀器設備、一次性耗材的供貨期（普遍延長3-6個月），調貨期變長，國內企業(yè)生產(chǎn)可能受影響。
從另一方面看，貿易戰(zhàn)將加速國內企業(yè)在部分高端設備和器械領域的進口替代，關稅的加征對這部分公司來說，將帶來一定的利好。 雖然當前有國內政策扶持和巨大的國內市場，國內企業(yè)急需解決的是建立完善研發(fā)、質控體系，在質量上做到能與進口產(chǎn)品比肩。
原料藥
原料藥在國內醫(yī)藥工業(yè)出口貿易中占據(jù)了重要的比重，也是國內醫(yī)藥行業(yè)最具國際競爭力的領域。2017年美國進口我國原料藥39.2億美元，雖然美國對原料藥的征稅名單包含了多個品類，但整體規(guī)模不大，國內企業(yè)而言似乎壓力不明顯。
反過來看，美國要提高關稅，對自身的影響可能更大些。由于在美國原料藥生產(chǎn)成本較高，美國本土藥企生產(chǎn)的制劑，需要的原料藥主要依賴中國進口。這無疑抬高了它們本土藥企的生產(chǎn)成本，同時會影響到藥品的價格，進而有可能會增加美國醫(yī)保負擔。
人才交流
中美貿易戰(zhàn)事關中國產(chǎn)業(yè)升級，在這場規(guī)?？涨暗馁Q易大戰(zhàn)背后，人才爭奪戰(zhàn)也是風起云涌。有人說，表征是貨物關稅之爭，核心是人才之爭。
美國始終在加強對關鍵領域人才流動的限制，2018年5月24日，美國眾議院通過了《國防授權法案(National Defense Authorization Act)》的一項修正案，允許國防部終止向參與中國、伊朗、朝鮮或俄羅斯的人才計劃的個人提供資金和其他獎勵。該法案將矛頭直接對準中國的“千人計劃”。人才流動的限制對于國內醫(yī)藥企業(yè)的影響直接表現(xiàn)為目前普遍生物專業(yè)背景申請赴美簽證受到影響，拒簽率極高，導致雙方的人才技術交流受到障礙。
美國對于華人的種種限制和歧視性政策，也引起一批美國學界人士的擔憂，前NIH主任指出：“任何群體都不應該因為他們的出身而被針對，”……美國不應該冒著失去一大批優(yōu)秀的來自海外的科技人員的風險，以犧牲長遠科技發(fā)展為代價，服務于眼前的安全憂慮。”
而從另一個角度來看，若貿易戰(zhàn)最終導致大量人才回流，于中國科技創(chuàng)新而言或許是一件幸事。回顧十年前國際金融危機引發(fā)的一波海歸潮，使得不少工作生活在國外的生物醫(yī)藥高端人才回國創(chuàng)業(yè)，催生了貝達藥業(yè)、深圳微芯、信達生物等一批眼下的亮點企業(yè)，而BioBAY等一批生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)也正是在那時候應運而生?？梢哉f目前中國生物醫(yī)藥百花齊放的局面和這場海歸回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱潮有著不可分割的聯(lián)系。有數(shù)據(jù)顯示：10年前人才流動狀況是，大約每7名中國留學生中僅有1人回國?，F(xiàn)在，每7人中有6人回國。可以預見的是，在新的社會經(jīng)濟形勢和國際環(huán)境下，我國將會迎來一個全新的海歸時代。越來越多優(yōu)秀海外人才主動回國，這將為國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的推動和發(fā)展帶來新的機遇。
轉載自BioBAY公眾號，原作者@B村小二